百济神州(06160.HK)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)附条件批准,用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。药品审评中心(CDE)于2020年7月将相关新药上市许可申请纳入优先审评。百济神州正在筹备商业化相关工作,预计将在月内完成百汇泽的商业发布。
百济神州(06160.HK)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)附条件批准,用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。药品审评中心(CDE)于2020年7月将相关新药上市许可申请纳入优先审评。百济神州正在筹备商业化相关工作,预计将在月内完成百汇泽的商业发布。