北京9月23日讯创业板上市委员会2022年第68次审议会议于昨日召开，审议结果显示，广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司（以下简称“科莱瑞迪”）首发不符合发行条件、上市条件或信息披露要求。

科莱瑞迪的保荐机构（主承销商）为东兴证券股份有限公司，保荐代表人为张羽中、袁科。

科莱瑞迪主要从事放疗定位、骨科康复领域医疗器械的设计、研发、生产和销售，主要产品包括放疗定位膜、放疗固定架、热塑性塑形垫、真空负压袋、骨科康复低温热塑材料等。

【资料图】

截至招股说明书签署之日，鑫德力持有公司43.13%股权，为公司控股股东。公司实际控制人为詹德仁及其配偶李力。截至招股说明书签署日，詹德仁及其配偶李力通过直接持股以及通过迩特德间接持股的方式合计持有公司控股股东鑫德力100.00%股权，从而间接持有公司43.13%股权；通过合计持有迩特康100.00%的出资份额从而间接持有公司6.70%股权；合计持有公司员工持股平台华星海50.59%的出资份额，且詹德仁担任华星海执行事务合伙人，通过华星海控制公司13.50%股权。詹德仁和李力合计控制公司63.33%的股权。

科莱瑞迪原拟在深交所创业板公开发行的人民币普通股的数量不超过2100万股，本次发行均为公开发行新股，不安排公司股东公开发售股份。公司原拟募集资金34,199.67万元，分别用于放疗定位及康复类产品生产中心建设项目、研发中心建设项目、补充流动资金。

上市委会议提出问询的主要问题

1.报告期各期发行人实现营业收入1.53亿元、1.60亿元、2.09亿元，各期营业收入70%以上来源于放疗定位产品，2021年在国内放疗定位产品的市场份额59.40%。请发行人：（1）结合放疗定位产品行业的发展趋势和市场竞争格局，说明主营业务是否具备成长性；（2）说明随着“带量采购”政策的进一步推行，在已占有较高市场份额的情况下，是否存在主营业务收入规模减小的风险。请保荐人发表明确意见。

2.报告期内，发行人新产品成果转化收入分别为372.22万元、822.39万元和1,365.85万元。请发行人说明目前的技术和产品储备情况，未来三年内新业务拓展拟采取的措施，能否较快实现规模收入。请保荐人发表明确意见。

需进一步落实事项

无

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