近日,CPHI & PMEC China2023在上海新国际博览中心拉开帷幕。为制药、生物技术和生命科学行业提供药物内包材、药物输送和诊断解决方案供应商斯蒂瓦那托集团携EZ-fill免洗免灭平台、EZ-fill Smart无菌制造平台及Nexa Flex预灭菌聚合物注射器等产品矩阵亮相展会,全方位展示了集团初级包装和视觉检测最新成果。
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近年来,我国民众医疗健康意识提升、医疗健康支出增长、新药陆续获批、生物制药,仿制药市场持续繁荣,医药包装作为药品的载体,伴随快速发展的医药产业迎来了黄金发展期。
有行业机构提出预测,2023年中国医药包装行业市场规模有望达1537亿元。
斯蒂瓦那托集团表示,作为全球领先的生物制药内包材及给药方案供应商,公司始终致力于利用创新技术和创新解决方案引领医药包装行业升级发展,赋能医药产业高质量发展。面对中国市场需求梯级释放,集团也志在加快创新解决方案在当地市场的广泛应用覆盖,以推动领域制药产业快速升级。斯蒂瓦那托集团基于70余年深耕医药包材领域的经营管理和创新积累,打造有前沿且完备的集成式解决方案,可在一个全球工业和研发平台下为制药、生物制药和诊断客户提供玻璃容器、塑料方案、药物输送装置、合同制造、分析检测服务、灯检、组装及包装设备等。
据介绍,其通过提供完整的端对端产品、流程及服务组合,能够满足药物从开发、临床试验到最终商业应用的全生命周期需求,进而可有效赋能初创企业,想投资创新药、生物仿制药、生物新药等高附加值药物的企业,抑或是想在高度监管市场下扩张的企业,加快药物上市时间。
以生物制品为例,作为以高分子量蛋白质为基础的药物,其存在对环境敏感、液体形式下不稳定等特点,往往对药物控制解决方案有着极为严格的要求。不然,则易造成昂贵的开发延迟甚至潜在召回风险。
斯蒂瓦那托集团表示,为避免这类风险发生,制药企业亟需高性能的初级包装及工艺加持。本次展会上展出的拳头产品中,斯蒂瓦那托集团创新开发的如Alba EZ-fill syringes、EZ-fill Smart新免洗免灭西林瓶平台等方案,即突破了多项技术瓶颈,可完美契合包含生物制品在内的药物包装需求。
其中,Alba EZ-fill syringes是集团针对生物制剂和眼科应用所开发的解决方案,可满足蛋白类药物的关键需求,如吸附、聚集和无机萃取物间相互作用等。其最大优势在于拥有标准硅油内涂层,可通过与玻璃表面交联形成化学纽带,确保在容器储存过程中因有机硅迁移造成的颗粒含量大大低于标准硅化技术;另外,内涂层还具备优异滑动性能,在储存过程中,可降低与自动注射器配合使用时的功能性问题风险。
EZ-fill Smart是集团依托EZ-fill平台推出的另一个突破性解决方案,其在延续拥有EZ-fill平台可缩短上市时间,提高灵活性,提高质量和安全性,以及降低总拥有成本优势基础上,实现了再升级。该平台在整个制造过程中通过增加自动化程度和优化工艺,可进一步减少人为失误;无玻璃与玻璃/无玻璃与金属之间的接触设计,可确保产品在整个生命周期质量和完整性获得大幅提升;重新设计的二次包装,可显著降低环境中的颗粒物质,从而提高质量;利用生物聚合物和回收塑料,有效将可持续性方法与提高包装效率实现了完美结合。
据介绍,该平台还可灵活实现小批量生产和快速转换,从而支持低产量和个性化药物的开发。
中国作为全球第二大医药市场,医药赛道长期价值凸显。对此,斯蒂瓦那托集团表示,中国是集团重在布局的重要市场,未来,集团将持续提供高质量解决方案来支持本土医疗企业,通过领先创新科技、服务能力的向内输出,拓宽业务版图,提升集团本土化制造能力,引领中国本土企业加快国际化发展进程,并最终通过与本土医药产业全价值链企业协同发展,推动中国医药产业生态圈持续完善,实现创新升级。
(文章来源:经济网)